為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》、《關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監藥化監〔2017〕76號)、《關于做好改革和完善疫苗管理體制工作的通知》(桂政辦發〔2019〕78號)和《關于印發<廣西壯族自治區非免疫規劃疫苗集中采購實施方案>的通知》(桂衛疾控發〔2020〕7號)等文件精神,現對廣西壯族自治區各疾病預防控制機構使用的非免疫規劃疫苗進行集中采購。公告如下:
一、時間安排
生產企業領取賬號密碼、產品信息維護和資質證明材料遞交時間為2020年5月15日—6月3日。
二、采購文件獲取方法
各疾病預防控制中心、疫苗上市許可持有人可登錄非免疫規劃疫苗采購系統下載。
三、領取非免疫規劃疫苗采購系統賬號密碼
(一)已有非免疫規劃疫苗采購系統賬號的疫苗上市許可持有人,如需參加本次集中采購,可憑原賬號密碼登錄非免疫規劃疫苗采購系統基礎數據庫子系統維護本企業的資質和產品信息,不需重新領取賬號密碼。進口疫苗國內總代理商/一級代理商在維護進口或進口分包裝產品時查詢不到實際生產企業,需要變更生產企業關聯的,請于2020年6月2日17:00前按附件2要求辦理生產企業關聯。
(二)未領取非免疫規劃非免疫規劃疫苗采購系統賬號密碼的疫苗上市許可持有人按附件1(進口疫苗疫苗國內總代理商/一級代理商按附件1及附件2)的要求到廣西壯族自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓大廳遞交資料領取賬號密碼,每個疫苗上市許可持有人只能領取一個賬號密碼。
(三)遺忘非免疫規劃疫苗采購系統賬號密碼的疫苗上市許可持有人,按廣西壯族自治區藥械集中采購網首頁“辦事指南”的有關要求辦理密碼初始化,無需重新領取賬號密碼。
四、維護企業和產品信息
各疫苗上市許可持有人登錄非免疫規劃疫苗采購系統基礎數據庫子系統維護并提交本企業的資質和產品信息。
系統沒有擬參加集中采購的產品信息的,可進行新增(操作手冊在廣西壯族自治區藥械集中采購網“下載中心”處下載)。在新增產品時,如查找不到需要新增的疫苗,由疫苗上市許可持有人委托人(不限被授權人,無需遞交委托書)于2020年6月2日17:00前將加蓋疫苗上市許可持有人公章的增加疫苗信息申請函(見附件3)、藥品注冊批件和說明書(復印件、掃描件均可,內容必須清晰)遞交到廣西壯族自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓大廳申請增加。不接受傳真和郵寄。
五、注意事項
(一)企業資質和產品信息維護后,請務必檢查核對各項信息準確無誤,再保存并提交,提交時間須在2020年6月3日17:00前完成。
(二)提交后,企業及產品信息將不能再修改。
(三)根據工作安排,不再另行開展狂犬病疫苗增補掛網采購,統一并入本次集中采購。之前按2020年3月20日《關于開展狂犬病疫苗增補掛網采購工作的通知》要求遞交資料的企業,無需重新遞交全套資料,只需遞交缺少的資料和維護產品信息即可。
六、材料遞交地址:廣西南寧市桃源路35號廣西壯族自治區公共資源交易中心桃源辦公區二樓大廳(廣西衛生職業技術學院旁)。
七、業務咨詢電話:
(一)廣西壯族自治區公共資源交易中心:
0771-2831753、2837301、2840557
(二)廣西壯族自治區疾病預防控制中心:
0771-2518131。
廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處
2020年5月15日